审查指南指出疾病治疗是干预或改变特定健康状态的过程,是为了使人体或动物体恢复或获得健康,或缓解症状,减轻痛苦,消除或减小病灶的方法。具体分为以治疗为目的的方法、具有治疗性质的方法、预防疾病提高免疫的方法、美容方法。
1、治疗为目的的方法
关于以治疗为目的的方法需要考察方法的作用对象是否为具有生命的人体或动物体,然后考察施行相关方法的主体是否为医生或治疗人员,预期达到的结果是否为消除或缓解特定的疾病状态。以治疗为目的的方法,可以从是否限制一生治疗疾病中选择相同或相关方法进行治疗的实施治疗方法自由的角度来考虑。
复审委第95595号复审案例显示,申请方法虽仅涉及药物定量计算方法,但相关计算方法是治疗过程中不可或缺的环节,如果授予专利权则会限制医生在治疗相关疾病过程中的医疗操作自由,最终未予批准。
2、具有治疗性质的方法
具有治疗性质的方法是指除直接用于治疗目的以外的方法,属于辅助治疗的方法,包括伤口处理方法、手术规划设计、人工智能(AI)图像处理等。具体需要分析相关方法是否达到了辅助治疗的效果,如果具有辅助治疗的效果,那么不宜授予专利权,因为授权以后相关方法作为专利权人独占方法,会限制医生在治疗过程中采用相关辅助手段提高治疗效果。
特别需要注意,近年来人工智能技术快速发展,某些疾病的诊断过程中涉及医学影像分析,可以采用图像处理AI技术进行处理。无论是简单的图像分割,还是基于图像信息的AI模型解读,都是为了更好的实现疾病诊断或治疗目的,其授权会限制医生应用最新计算机技术辅助疾病诊断或治疗,因此不能授予专利权。
3、预防疾病、提高免疫的方法
新型冠状病毒疫病暴发期间,大量民众通过接种疫苗获得免疫力,对于社会公共健康具有重要意义。通过人工方法将抗原或免疫效应物质(如mRNA)输送到人体或动物体内,以使人体或动物产生免疫反应,获得免疫特定传染源疾病的能力,属于疾病治疗方法。需要注意免疫方法的判断要点有两点,作用对象是具有生命的人体或动物,行为是主动施加,结果是相应生物体获得疾病免疫力,与前述的治疗方法判断类似。
4、美容方法
美容方法是指美化人体外表形象、改善外观的方法,需要和疾病治疗方法相区分。如果方法中包含了疾病治疗方法或效果,则不再属于单纯的美容方法。其次,还应当注意美容方法如果包含创伤性或介入性处理过程,则还需注意相关方法实施过程中可能会因为直接作用于生物体,而生物体千差万别,介入性方法可能很可能是不具备实用性的。另外,如果美容方法实施过程依赖于操作人员的经验判断,或者涉及人工智力活动,也不能授予专利权。
以上就是关于专利法第25条疾病治疗方法的分析汇总,对于涉及直接作用于人体的改善或调整的方法,都应当特别注意,结合实际情况仔细分析,以免落入疾病诊断或治疗范畴。